• Q Soluciones
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Medicamentos (farmoquímicos, biotecnológicos, herbolarios, huérfanos, vitamínicos, homeopáticos), dispositivos médicos, remedios herbolarios, suplementos alimenticios y cosméticos.

    Asesoría regulatoria y ejecución de auditorías

    Asesoría regulatoria

    Somos el área regulatoria de su empresa, diseñando un servicio de acuerdo con sus necesidades, realizamos el análisis y solución de problemas y diseño de estrategias para subsanarlos.

    Ejecución de auditorías

    Se realiza una revisión integral de las instalaciones y del Sistema de Gestión de Calidad con base en la regulación aplicable a fin de diagnosticar el entorno presente, establecer los puntos de mejora y las áreas de oportunidad de acuerdo con el tipo de establecimiento auditado. Se emite un reporte con hallazgos y de requerirlo el cliente,
    se realiza el acompañamiento en la corrección/implementación de los puntos
    marcados en el reporte.

    Ejecución de Auditorías de Expedientes Regulatorios.

    Trámites ante la COFEPRIS

    Licencias Sanitarias

    Solicitud de Licencia
    Modificación de Licencia
    Baja de Licencia.

    Avisos de Funcionamiento
    y de Responsable Sanitario

    Alta
    Modificación
    Baja.

    Certificado de Libre Venta

    Solicitud de Certificado
    Modificación de certificado.

    Permiso y Aviso de:

    Importación
    Solicitud de permiso
    Modificación de permiso.

    Clave Alfanumérica

    Obtención de Clave Alfanumérica
    para Remedios Herbolarios

    Certificado de Exportación

    Solicitud de certificado
    Modificación de certificado.

    Consultas

    Sometimiento de consultas ante la COFEPRIS.

    Visita de Verificación

    (Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación)
    Solicitud de visita
    Seguimiento a la visita.

    Permiso y Aviso de Publicidad

    Solicitud de permiso
    Aviso.

    Registro Sanitario

    Registro nuevo
    Modificaciones técnicas y administrativas
    Cesión de derecho
    Prórroga.

    Avisos de maquila

    Aviso

    Productos Controlados

    Balance y destrucción
    Previsiones anuales para materias
    primas y producto terminado.

    Estrategias Comerciales

    Apoyo con la elaboración de estrategias comerciales contribuyendo a la permanencia en el mercado en cumplimiento con la regulación aplicable.

    Farmaco y Tecnovigilancia

    Asesoría y servicio de seguimiento, elaboración y presentación de alta, informes y reportes.

    Otros Servicios

    • Revisión de planos.
    • Traducciones simples y por perito traductor.
    • Servicio de Representación Legal.
    • Registro de Marcas ante el IMPI.
    • Certificaciones por Notario Público.
    Estrategias comerciales Estrategias comerciales

    Diseño, construcción y calificación de sistemas críticos

    • Sistema de Aire HVAC.
    • Sistema de Agua PW y WIFI.
    • Calificaciones CD, CI, CO y CE.

    Herramentales para la Industria
    Farmacéutica

    Asesoría y servicio de seguimiento, elaboración y presentación de alta, informes y reportes.

    Implementación de ERP

    Implementación de ERP y reingeniería de procesos.

    Diseño, construcción y calificación de sistemas críticos